FAQ
Un ensayo clínico es un estudio de investigación realizado con pacientes para evaluar si un nuevo tratamiento es seguro (seguridad) y si funciona (eficacia). Los ensayos clínicos se realizan para probar la eficacia de fármacos, pero también de tratamientos no farmacológicos como la radioterapia o la cirugía y combinaciones de diferentes tratamientos. Visita Source: Anticancerfund.com para ver mas.
Cuando los investigadores piensan que han encontrado un tratamiento prometedor no tratan inmediatamente a los pacientes con él. Si es un tratamiento completamente nuevo, primero lo probarán en el laboratorio, generalmente en células tumorales. Si los resultados en el laboratorio son alentadores, probarán el tratamiento en animales. Estos estudios son regulados de manera muy exigente para evitar pruebas poco éticas en animales. Si los resultados de las pruebas en animales son esperanzadores, los investigadores establecerán, junto con los médicos, el primer paso de la experimentación del nuevo tratamiento en humanos. Este primer paso en humanos se llama un ensayo clínico de fase I. Se continuará con los ensayos de fase II y los ensayos de fase III si en el paso anterior los resultados son alentadores. Así, el riesgo para los participantes es más alto en la fase I que en la fase II, y los riesgos en un ensayo de fase II serán más altos que en la fase III.
A veces, el tratamiento probado no es nuevo, pero la manera en la que se administra, la dosis o la combinación con otros tratamientos son diferentes. También puede ser un tratamiento ya utilizado para un tipo de cáncer. Sin embargo, antes de utilizarlo para otro tipo de cáncer tiene que hacerse un nuevo estudio para ver si el tratamiento es seguro y si funciona para el nuevo tipo de cáncer. Visita Source: Anticancerfund.com para ver mas.
Cuáles son los principales beneficios posibles al participar en ensayos clínicos?
- Los participantes tienen acceso a un tratamiento prometedor que no está disponible en otra parte.
- El nuevo tratamiento puede tener una eficacia más alta que el tratamiento estándar.
- Los participantes serán vigilados atentamente por profesionales médicos de acuerdo con un protocolo.
- El ensayo clínico es un experimento y sus resultados serán útiles para todos. Permitirá que otros pacientes se beneficien de un tratamiento nuevo y útil o evitará que los investigadores continúen su investigación sobre un tratamiento inútil o perjudicial. Los resultados también ayudarán a que los investigadores comprendan mejor el cáncer.
¿Cuáles son los principales riesgos posibles al participar en ensayos clínicos?
- El nuevo tratamiento puede no tener ningún valor complementario.
- El nuevo tratamiento puede tener algunos efectos secundarios que pueden comprender desde efectos secundarios menores y reversibles hasta efectos secundarios peligrosos para la vida. Algunos efectos secundarios también pueden aparecer semanas, meses o incluso años después e incluir daños a órganos importantes como el corazón o el riñón o el desarrollo de un segundo cáncer. En los ensayos clínicos de fase III usted por lo general no sabe si recibe el nuevo tratamiento o no. Visita Source: Anticancerfund.com para ver mas.
Su médico se lo propone.
A veces, los médicos le propondrán participar en un ensayo clínico. Tiene el derecho de aceptar o negarse sin ninguna consecuencia en la calidad de su tratamiento.
Diciéndole a su médico que desea que le ayude a encontrar un ensayo clínico para usted.
Si su médico no propone ningún ensayo clínico pero realmente quiere participar, la mejor manera es preguntar a su médico u oncólogo si hay algún ensayo clínico para su tipo de cáncer que se esté realizando cerca de su casa o en su país. Los ensayos clínicos están registrados y su médico quizás sepa cómo buscar ensayos clínicos.
También puede preguntarle a su médico sobre las posibilidades de participar en un ensayo clínico en otro país si no hay ninguno disponible en el suyo. Las posibilidades de hacerlo varían de un país a otro. No dude en ponerse en contacto con su seguro médico, organizaciones de pacientes o cualquier otro apoyo para hacerlo posible si esto es importante para usted.
Buscar por sí mismo un ensayo clínico.
También puede buscar un ensayo clínico usted mismo. Para entrar en un ensayo clínico hay criterios que tienen que cumplirse como la edad, el sexo, el tipo de cáncer o los tratamientos anteriores. RCT proporciona una herramienta para buscar ensayos clínicos de fase III por tipo de cáncer y por país. Para Bélgica, Países Bajos, Suiza, Luxemburgo, Francia y el Reino Unido, RCT proporciona contactos para conseguir más información sobre ensayos clínicos de fase III actualmente en curso. Visita Source: Anticancerfund.com para ver mas.
Antes de considerar formar parte de un ensayo clínico, los pacientes deben estar debidamente informados sobre los ensayos. Esto se puede realizar mediante un consentimiento. Este prodecidimento explicará todo lo que el paciente debe saber : objetivo del ensayo, patrocinadores, pruebas, duración, etc. La decisión de tomar parte en un ensayo clínico solo la toma el propio paciente. El paciente puede hablar con su médico para obtener más información. El paciente tiene derecho a retirse de un ensayo en cualquier momento, culaquiera sea la razón.
Los ensayos clínicos se llevan a cabo en una serie de etapas, denominadas fases –cada fase está diseñada para responder a una pregunta de investigación independiente.
- Fase I: Los investigadores prueban un nuevo fármaco o tratamiento, por primera vez, en un pequeño grupo de personas, para en primera instancia evaluar su seguridad, determinar un rango de dosis segura, e identificar los efectos secundarios.
- Fase II: El medicamiento o tratamiento se proporciona a un grupo de personas para ver si son capaz de evaluar aún más su seguridad.
- Fase III: El medicameto o tratamiento se da a grandes grupos de personas para confirmar su eficacia, controlar los efectos secundarios, comparartirlo con tratamientos comunmente utilizados y recoger información que permita utilizar el medicamento de una forma segura.
- Fase IV: Los estudios se llevan a cabo despues de que el medicamento o tratamiento haya sido comercializado para reunir información sobre los efectos del fármaco en diferentes poblaciones y los efectos secundarios asociados con el uso a largo plazo.
(Fuente: http://www.nlm.nih.gov).

Ensayos Clínicos

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